Em junho de 2009, o FDA (FDA dos EUA) forçou fabricantes a incluir avisos sobre potencial dano hepático em todos medicamentos contendo paracetamol. Embora o paracetamol esteja em mais de 600 medicamentos, é reconhecido pela maioria dos consumidores apenas como ingrediente ativo do Tylenol.
Paracetamol, frequentemente rotulado como APAP em medicamentos de prescrição, é o ingrediente ativo em drogas de prescrição e não prescrição. É identificado por mais de 70% da população pela marca Tylenol. Por outro lado, certos medicamentos não prescritos para tratamentos específicos, como sintomas de gripe, insônia e alergias, são frequentemente ignorados ao alertar sobre excesso de paracetamol.
Consumo de paracetamol além da dose recomendada pode resultar em dano hepático, variando de insuficiência hepática aguda a morte. Estima-se 400 mortes nos EUA atribuídas a paracetamol. Em doses apropriadas, porém, é seguro para uso a longo prazo.
O FDA também aconselha que se você consome mais de três bebidas alcoólicas por dia, abstenha-se de consumir qualquer quantidade de paracetamol. Beber três doses diárias por período prolongado é conhecido como desordem hepática induzida por álcool (ALD). ALD, além do paracetamol, já é causa principal de morte nos EUA.
A maioria das overdoses de paracetamol ocorre principalmente por falta de educação sobre os vários medicamentos que contêm a droga. Além de produtos OTC especializados que isolam certos males, paracetamol está em outros remédios populares de prescrição como Davocet, Vicodin e Percocet. Atualmente existem mais de 600 medicamentos OTC e de prescrição contendo paracetamol.
Paracetamol também foi identificado como causa de dano hepático e sangramento estomacal mesmo quando doses recomendadas são seguidas. Pesquisa revelou que isso se deve à cepa genética identificada como CD44. Embora não se entenda exatamente como o paracetamol afeta esta cepa, a identificação permite pesquisadores identificar e prevenir fatalidades futuras.
Desde junho de 2009, o FDA exige que todos medicamentos contendo paracetamol, bem como anti-inflamatórios não esteroides, imprimam avisos dos riscos na embalagem externa e no frasco. Além de informar consumidor sobre possibilidades de dano hepático e sangramento estomacal, o fabricante deve incluir ingredientes ativos na embalagem.