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Composição do Tramadol (Convencional, XR e Associação com Paracetamol): Excipientes e Alertas

Formulações Disponíveis

Tramadol Convencional (Liberação Imediata)

• Cloridrato de tramadol 50 mg/comprimido (sulcado).
• Dose: 50-100 mg 4-6/6h. Máx. 400 mg/dia.

Tramadol XR (Liberação Prolongada)

• 100 mg, 200 mg, 300 mg (comprimidos não sulcados — não partir/mastigar).
• 1x/dia. Máx. 300 mg/dia.

Tramadol + Paracetamol (Combo)

• 37.5 mg tramadol + 325 mg paracetamol/comprimido.
• Máx. 8 comprimidos/dia (300 mg tramadol + 2.6 g paracetamol).

Excipientes Comuns (Todas Formulações)

Categoria	Exemplos	Função
Diluentes/Carga	Lactose anidra, Celulose microcristalina, Amido	Volume, compressibilidade
Ligantes	Hipromelose (HPMC), Polivinilpirrolidona	Coesão do granulado
Lubrificantes	Estearato de magnésio	Reduz atrito matriz/punção
Desintegrantes	Glicolato de amido sódico, Croscarmelose sódica	Desagregação no trato GI
Revestimento	Polietilenoglicol (PEG), Polissorbato 80, Dióxido de titânio, Dióxido de silício coloidal	Proteção, mascaramento sabor, identificação, liberação controlada (XR)

Alertas Críticos de Segurança

• Convulsões: Risco ↑ com doses > recomendadas, associação com ISRS/IRSN/tricíclicos/MAOIs/opioides/metoclopramida/bupropiona, histórico epilepsia, alcoolismo.
• Síndrome Serotoninérgica: Triptanos, linezolida, erva de São João, ISRS/IRSN/MAOIs. Sintomas: clonus, hiperreflexia, hipertermia, rigidez, instabilidade autonômica.
• Depressão Respiratória: Potencializada por álcool, benzodiazepínicos, gabapentinoides, outros opioides, apneia do sono.
• Dependência / Abstinência: Agonista μ-opioide fraco. Desmame gradual (↓ 10-25%/semana). Sintomas: ansiedade, suor, tremor, diarreia, piloereção.
• XR: Engolir inteiro. Partir/mastigar = dose dumping → overdose fatal.
• Contraindicações: Insuf. hepática/renal grave, < 12 anos, gravidez (C), amamentação, hipersensibilidade a opioides.

Populações Especiais

• Idosos: Iniciar 25 mg/dia (IR) ou 50 mg (XR); ajustar por função renal.
• Insuf. Hepática (Child-Pugh B/C): Máx. 50 mg 12/12h (IR); evitar XR.
• Insuf. Renal (ClCr < 30 mL/min): Aumentar intervalo para 12h (IR); evitar XR.