Prontezza per Ispezioni FDA: Guida Completa per Aziende

Se il vostro luogo di lavoro viene sottoposto a scrutinio dalla Food and Drug Administration, è utile preparare voi stessi e gli altri dipendenti per ricevere le ispezioni. Se tutti sono preparati, avrete maggiori possibilità di superare l'ispezione e mantenere il lavoro. Le ispezioni FDA sono molto approfondite, e gli ispettori si aspettano che tutti i dipendenti si comportino in un certo modo per garantire la qualità dei prodotti che l'azienda produce e vende al pubblico.

Istruzioni

1. Assicuratevi che tutti i dipendenti siano informati dell'ispezione o audit per farla procedere senza intoppi.

2. Assegnate compiti ai dipendenti sotto la vostra gestione. Un dipendente pronto ad accogliere l'ispettore all'arrivo, un altro a verificare le credenziali, uno a fare un tour della struttura.

3. Richiedete ai dipendenti che gestite di memorizzare completamente le corrette politiche e procedure aziendali relative al controllo qualità.

4. Informate i dipendenti del quality assurance su cosa l'ispettore chiederà loro specificamente.

5. Raccogliete elementi importanti per l'ispezione e teneteli pronti da mostrare. Possono includere diagrammi edifici, campioni prodotti e documentazione prove cliniche. Un ispettore FDA controllerà tutto, indipendentemente dal focus dell'ispezione.