Salute e malattia

Standard Dati FDA: Garantire Salute e Sicurezza in Sviluppo Farmaci e Alimenti

La Food and Drug Administration (FDA) è responsabile per garantire che prodotti alimentari e farmaceutici soddisfino standard federali di salute e sicurezza. Per facilitare la condivisione dati dentro la FDA e tra organizzazioni simili, il FDA Data Standards Council ha adottato una serie di standard che governano dati di studio e dati di stabilità.

Consiglio

Il FDA Data Standards Council è responsabile per sviluppo, valutazione, adozione e manutenzione di standard dati sanitari e regolatori. Questo per assicurare che standard dati comuni siano usati in tutta l'agenzia.

Standard

Gli standard dati di studio sono in atto così i ricercatori FDA possono scambiare facilmente dati e report. Quattro categorie di standard dati di studio esistono: standard progettazione studio, standard partecipazione studio, standard dati soggetto e standard rapporto caso individuale.

Dati di Stabilità

I dati di stabilità forniscono informazioni su se un particolare prodotto alimentare o farmaceutico è di qualità accettabile per tutta la sua durata. Lo standard di stabilità usato dalla FDA si chiama Health Level Seven (HL7). Secondo la FDA, HL7 fu adottato in parte perché basato su XML, un modo comune di codificare documenti in forma leggibile da macchina.