Salute e malattia

Richiamo Toprol XL: Capire i Recenti Richiami del Metoprololo Generico

Toprol XL è il nome commerciale del metoprololo succinato a rilascio prolungato (ER), un beta-bloccante per angina, ipertensione, aritmie e altri problemi cardiaci. Toprol XL non è stato richiamato. Tuttavia, due aziende che producono formulazioni generiche di metoprololo succinato ER — Sandoz Inc. ed ETHEX Corp. — hanno emesso richiami.

Sandoz

  • Agosto 2008: FDA invia lettera di avvertimento a Sandoz Inc. per mancata conformità a procedure governative nella produzione di metoprololo succinato ER generico. Problema principale: modalità di dissoluzione delle compresse.

Lamentele dei Consumatori

  • Marzo 2008: ConsumerLab.com riporta lamentele di aumento pressione e frequenza cardiaca in consumatori che assumevano il generico Sandoz. Altri effetti collaterali (nausea, vertigini, cefalea) nel passaggio da Toprol XL al generico Sandoz.

Richiamo Sandoz

  • Novembre 2008: Sandoz richiama volontariamente tutti i lotti di metoprololo succinato ER distribuiti ai punti vendita tra novembre 2006 e ottobre 2008, con scadenza fino ad agosto 2010.

Richiamo ETHEX

  • Gennaio 2009: ETHEX richiama volontariamente oltre 60 farmaci generici, inclusi metoprololo succinato ER. Causa principale: produzione di compresse sovradimensionate che rilasciavano dosi superiori a quelle indicate. Febbraio 2010: prevista chiusura operazioni ETHEX.

Carenze

  • I due richiami hanno causato carenze di metoprololo succinato ER generico in alcune aree. AstraZeneca (produttrice Toprol XL) ha adottato misure per garantire una distribuzione equa del brand e di un generico approvato co-commercializzato con Par Pharmaceuticals. Restrizioni revocate a maggio 2009: AstraZeneca riusciva a produrre e distribuire abbastanza Toprol XL e generico approvato per l'elevata domanda.

La Tua Prescrizione

  • Se non sei sicuro se il tuo metoprololo succinato ER sia interessato dai richiami, contatta il farmacista o il medico prescrittore.