Salute e malattia
Circa 1,5 milioni di errori farmacologici prevenibili avvengono ogni anno negli USA, secondo white paper presentato all'American College of Physicians Foundation nel 2007. Gli americani prendono un numero crescente di farmaci da prescrizione e OTC. La media di prescrizioni per adulto è 7-10. Anziani: 19-27 diversi prodotti farmaceutici. I requisiti di etichettatura sono di grande preoccupazione perché fino a metà degli adulti USA ha competenze di health literacy limitate, e le differenze nel wording e stili delle etichette possono essere difficili da capire. La FDA sta lavorando per rendere le etichette più uniformi e comprensibili.
FDA richiede che tutte le etichette di farmaci da prescrizione contengano: nome del farmaco, nome e indirizzo della farmacia che dispensa, numero di serie/lotto per quel lotto. Requisiti aggiuntivi: nome medico, nome paziente, istruzioni d'uso.
FDA richiede che farmaci da prescrizione abbiano foglietti illustrativi o documentazione aggiuntiva con: riassunto evidenze scientifiche supporto uso come farmaco umano, condizioni per cui è usato, controindicazioni (quando non usarlo). Dosaggi, forza, data scadenza. Effetti collaterali, interazioni con altri farmaci, info dipendenza, conservazione e manipolazione. Elenco ingredienti; certi ingredienti richiedono avvertenze aggiuntive (coloranti alimentari, aspartame, solfiti).
Farmaci OTC hanno requisiti: informazioni dettagliate uso e avvertenze, elenco ingredienti, scopo del prodotto. Istruzioni per diverse età e popolazioni, info conservazione e ingredienti specifici (es. quantità sodio). Data scadenza, numero lotto, nome e indirizzo produttore, info sovradosaggio.
Sanità pubblica