Vioxx (Rofecoxib): Rischi, Ritiro ed Effetti Cardiovascolari - Panoramica Completa
Introduzione
Vioxx è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) prodotto da Merck. Il nome generico è rofecoxib, commercializzato anche come Ceoxx e Ceeoxx. Approvato dalla FDA nel 1999 come farmaco sicuro ed efficace, era prescritto per dolore cronico e acuto, osteoartrite e dismenorrea. Nel 2004, Merck ritirò volontariamente Vioxx dal mercato a causa di effetti collaterali gravi e inaspettati associati all'uso a lungo termine ad alti dosaggi, in particolare eventi cardiovascolari come infarto e ictus.
Studio VIGOR
- Uno studio del 2001 noto come VIGOR (Vioxx GI Outcomes Research) rilevò che i pazienti in trattamento con Vioxx presentavano un rischio significativamente maggiore di infarto e ictus rispetto a chi assumeva farmaci come il naprossene; questa differenza emerse dopo circa due mesi dall'inizio della terapia. I pazienti con Vioxx affrontavano un rischio di infarto circa quattro volte superiore a quelli con naprossene, ma non una mortalità significativamente diversa.
Studio APPROVe
- Nel 2004, lo studio APPROVe (Adenomatous Polyp PRevention On Vioxx) indicò che i pazienti su Vioxx avevano un rischio più elevato di infarto e ictus rispetto a quelli su placebo. Il rischio di infarto era quasi doppio. Anche in questo caso, la mortalità non risultava aumentata.
Altri Studi
- Altri studi condotti e finanziati da Merck evidenziarono che i pazienti con Vioxx affrontavano un rischio fino a sette-otto volte superiore di eventi cardiovascolari rispetto al placebo.
Conclusione della FDA
- Nel 2004, gli analisti FDA conclusero che Vioxx aveva causato infarto e ictus in molti pazienti, e che fino al 40% di questi eventi era fatale. Di conseguenza, Merck ritirò volontariamente il farmaco dal mercato.
Studi Successivi
- Uno studio del 2006 pubblicato sul "Journal of the American Medical Association" riscontrò un aumento del rischio di malattia renale e aritmia cardiaca associato all'assunzione di Vioxx.