Test di Stabilità: Protocolli e Importanza in Ricerca e Sviluppo

Si dice stabile qualsiasi sistema che possa gestire una grande quantità di stress senza cambiare significativamente il proprio comportamento. Il test di stabilità è un aspetto importante della ricerca e dello sviluppo di prodotti in molti campi diversi, tra cui la ricerca farmaceutica, la programmazione informatica e la ricerca accademica. I protocolli specifici variano notevolmente, ma il concetto sottostante di sottoporre il sistema a condizioni avverse è lo stesso in tutto.

Matematica

• Un equilibrio è stabile se piccole perturbazioni non estromettono il sistema dall'equilibrio. Una palla in una fossetta è stabile perché dopo un piccolo calcio si assesterà di nuovo. Una palla in cima a una collina non è stabile perché dopo un piccolo calcio rotolerà giù.

  La stabilità viene testata sostituendo la soluzione di equilibrio con una leggermente diversa e verificando se la differenza decade o aumenta nel tempo. Se decade, la soluzione è stabile. Questo approccio è molto generale e i dettagli specifici dipendono dall'equazione esatta in studio. Gli equilibri stabili sono importanti in fisica, astrofisica, economia e in qualsiasi altro campo che si basi su formalismi matematici.

Software

• Le applicazioni che si bloccano o vanno in crash regolarmente sono instabili. Dopo che un'applicazione è stata scritta e debuggata, dovrebbe essere testata per la stabilità. La stabilità in questo senso non è chiaramente definita: meno probabile è che un programma vada in crash, più stabile è. Le funzioni all'interno del codice sono divise in funzioni primarie, vitali per l'uso regolare, e funzioni contributive, in cui i problemi sarebbero più un fastidio. Le funzioni primarie dovrebbero essere testate a fondo, assicurando che non perdano dati, si blocchino o vadano in crash e che non interferiscano con il sistema operativo sottostante. Le funzioni contributive dovrebbero essere controllate come il tempo permette.

Farmaceutica

• La stabilità farmaceutica misura il tempo durante cui un farmaco può essere usato in sicurezza dopo la produzione. È essenzialmente il processo di determinazione della data di scadenza di un farmaco. La stabilità dipende dal farmaco, da come è confezionato (capsula, compressa, liquido) e dalle condizioni ambientali, come temperatura e umidità.

  La Food and Drug Administration afferma che tre lotti sono il minimo per avviare un programma di stabilità a lungo termine. Le condizioni in cui i farmaci sono conservati devono essere documentate e i farmaci stessi testati trimestralmente il primo anno, semestralmente il secondo anno e annualmente dopo. I farmaci sensibili a luce o umidità dovrebbero essere testati in queste condizioni a meno che l'azienda non abbia dimostrato che il suo imballaggio previene tale degradazione.