Impianto Anca DePuy ASR: Guida Sicurezza Paziente e Monitoraggio
Gli impianti anca DePuy ASR (Articular Surface Replacement) metallo-su-metallo furono richiamati globalmente nel 2010 per alti tassi fallimento precoce e reazioni tessutali avverse.
Preoccupazioni Chiave
- Rilascio ioni metallici: Ioni cobalto/cromo da usura superfici → necrosi tessuto locale (ALVAL, pseudotumori), elevazione sistemica.
- Alto tasso revisione: ~12–15% a 5 anni (vs <5% impianti convenzionali).
- ALTR (Reazione Tessutale Locale Avversa): Infiltrazione linfocitaria, necrosi, raccolte fluide, perdita ossea.
Raccomandazioni FDA / MHRA per Pazienti
- Sorveglianza vita: Esame clinico annuale + livelli ioni metallici (Co/Cr) + imaging (RM MARS o ecografia).
- Segnalazione sintomi: Dolore nuovo/peggiorante, gonfiore, zoppia, click, sintomi sistemici (neuropatia, cardiomiopatia, disfunzione tiroidea, compromissione renale).
- Modifica attività: Evitare alto impatto; esercizio basso impatto incoraggiato.
- Gestione dolore: FANS, FT; evitare oppioidi cronici.
- Evitare estremi movimento: Flessione profonda, rotazione interna, gambe incrociate — rischio lussazione.
- Criteri revisione: Sintomatico + ioni elevati (>7 ppb Co/Cr) o anomalia imaging.
Legale / Compensazione
Accordi globali stabiliti. Statuti limitazione variano. Consultare avvocato esperto contenzioso dispositivi medici.
Non ignorare sintomi. Revisione precoce migliora esiti. Chirurgo ortopedico con expertise revisione essenziale.