Confezionamento prodotti sperimentali: Documentazione e gestione per studi clinici

I prodotti sperimentali sono ingredienti farmaceutici usati in studi clinici. Gli ingredienti possono essere attivi o placebo. Indipendentemente, il confezionamento dei campioni di prodotti sperimentali deve essere adeguatamente documentato, spedito, ricevuto e dispensato a farmacisti e strutture sanitarie che partecipano a studi clinici. Il protocollo per il confezionamento e la preparazione di prodotti sperimentali assicura che i farmaci clinici siano somministrati in modo metodico ed efficace.

Cosa serve

• Etichette
• Istruzioni
• Flaconi e confezioni per pillole

Istruzioni

1. Preparate la quantità di campione come indicato dal farmacista e dispensatela in flaconi o cartoni di dimensioni appropriate.

2. Digitate il nome clinico del farmaco o ingrediente dello studio sul confezionamento.

3. Digitate la quantità del dosaggio dell'ingrediente; documentate le istruzioni di dosaggio per il farmaco.

4. Fornite istruzioni al farmacista riguardo a dispensazione, manipolazione e conservazione del farmaco. I farmacisti sono tenuti a conservare il farmaco in modo sicuro. Se il farmaco deve essere a una particolare temperatura ambiente, indicate la temperatura necessaria sull'etichetta.

5. Stampa le istruzioni dell'etichetta su un'etichetta adesiva e fissatela saldamente al contenitore del campione del farmaco. Applicate l'etichetta sopra il nome dell'ingrediente per mascherare se è un ingrediente attivo o placebo.