Salute e malattia

Neurontin per il Disturbo Bipolare: Storia, Efficacia e Controversie

Uso Medico Approvato

Neurontin è indicato per il trattamento della nevralgia post-erpetica. La nevralgia è dolore che colpisce i nervi del corpo. Solitamente, Neurontin attenua il dolore nei nervi coinvolti con il cervello. Neurontin contrasta anche l'epilessia rallentando il cervello e le scariche chimiche al suo interno che causano convulsioni. È anche usato per cefalee, insufficienza renale, herpes zoster, problemi di dolore, tremori, sindrome delle gambe senza riposo e vampate di calore associate alla menopausa.

Uso Psichiatrico (Off-Label)

Neurontin è anche usato in ambito psichiatrico, sebbene i suoi effetti, specialmente i trattamenti off-label non approvati dalla FDA, siano controversi. Neurontin è ufficialmente approvato dalla FDA solo come anticonvulsivante. Poiché Neurontin rallenta l'attività cerebrale, molto come Xanax agendo sul GABA, è usato per trattare ansia, manie bipolari e depressione. Si noti che farmaci antiepilettici come Neurontin sono collegati all'aumento di pensieri e comportamenti suicidari. Si diceva trattasse anche depersonalizzazione, agitazione e paranoia, sintomi correlati a psicosi, disturbo bipolare o schizofrenia.

Usi Off-Label e Promozione

Strutturalmente, Neurontin non è correlato a nessuno dei comuni stabilizzatori dell'umore usati per controllare il disturbo bipolare. Quando fu rilasciato, Neurontin fu spinto fortemente come vera cura per molti disturbi psichiatrici, specialmente bipolare e schizofrenia. I dosaggi necessari per trattare questi disturbi salivano a migliaia di milligrammi al giorno per essere efficaci in alcuni pazienti.

Controversia Legale

Il 14 maggio 2004, l'Associated Press rivelò che Pfizer, l'azienda che sviluppò Neurontin, si dichiarò colpevole di aver promosso illegalmente usi di Neurontin per disturbi psichiatrici, specificamente disturbi bipolari, senza che le affermazioni fossero state provate e approvate dalla FDA. Pfizer dovette pagare 430 milioni di dollari in multe. Pfizer istruì i medici a sostenere il farmaco e condurre studi favorevoli, anche se si sosteneva fosse meno efficace di un placebo in uno studio non pubblicato di Warner-Lambert, di proprietà di Pfizer. Pfizer avrebbe consapevolmente scritto false informazioni sui molti usi di Neurontin e fatto circolare queste informazioni a medini e strutture sanitarie per spingere le vendite.

Conclusione

Alcuni farmaci possono avere rispettabile efficacia off-label. Tuttavia, sostenere consapevolmente un prodotto che non ha reale effetto sul disturbo bipolare o qualsiasi altra malattia psichiatrica e la sua gamma di sintomi è una violazione del codice di condotta della FDA.