Salute e malattia
La FDA ha approvato la mammografia digitale negli USA nel gennaio 2000. Con metodo computerizzato per produrre immagini radiografiche elettroniche del seno, le immagini risiedono su computer e possono essere migliorate, ingrandite, manipulate. Vantaggio su mammografia convenzionale: condivisione file su reti a lunga distanza, facilitando consulenze.
Medici/fisici medici che interpretano mammogrammi e radiologi in centri digitali devono soddisfare requisiti educativi Mammography Quality Standards Act (FDA). Almeno 8 ore formazione in mammografia digitale per chi lavorava con apparecchiature convenzionali.
Il medico deve fornire richiesta scritta per mammografia diagnostica, con info sufficienti a spiegarne la necessità. Storia clinica e segni/sintomi rilevanti vanno allegati.
Centri mammografia digitale devono avere programmi controllo qualità efficaci e tenere registri accurati. Tutte le apparecchiature devono rispettare standard Mammography Quality Standards Act. Richieste funzioni ingrandimento e compressione spot. Ispettori FDA/stato ispezionano almeno una volta l'anno.
Il Mammography Quality Standards Act richiede referto scritto al medico curante appena possibile e non oltre 30 giorni dall'esame. Se anomalie rilevate, contatto diretto entro 3 giorni lavorativi. Obbligo invio sintesi scritta in linguaggio comprensibile alla paziente entro 30 giorni; in caso anomalie, informazione entro 3 giorni. Comunicazione con paziente documentata.
Tutto il personale minimizza dosi radiazioni a pazienti e staff. Standard "as low as reasonably achievable". Personale considera peso/altezza paziente per ogni dose. Esposizioni misurate/stimate da fisico medico. Programma controllo qualità per immagini di qualità senza sovraesposizione. Dose singola immagine non > 0,3 rad, solitamente molto inferiore.
American College of Radiology ha sviluppato sistema uniforme BI-RADS per radiologi per descrivere reperti mammografici. 7 categorie standard con piani follow-up per gestione paziente. Ogni centro mantiene programma audit esiti medici per follow-up valutazioni che rivelano anomalie. Analisi annuale dati esiti obbligatoria. Obiettivo: affidabilità e accuratezza interpretazione mammogrammi.
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