Salute e malattia
Pondimin (fenfluramina) è entrato nel mercato statunitense nel 1973 come agente dimagrante non anfetaminico. Ha guadagnato popolarità rapidamente, con oltre 14 milioni di prescrizioni scritte entro il 1997. Il farmaco agiva elevando i livelli centrali di serotonina, sopprimendo l'appetito e producendo un senso di sazietà.
Nel 1996 il composto correlato dexfenfluramina fu commercializzato come Redux. Nel 1997, uno studio della Mayo Clinic pubblicato sul New England Journal of Medicine collegò la fenfluramina all'ipertensione polmonare, spingendo a un controllo regolatorio.
Effetti avversi comuni riportati dagli utenti includono sonnolenza, diarrea, mal di testa, depressione, insonnia e secchezza delle fauci. Eventi cardiovascolari più gravi — come tachicardia, aritmia, ipertensione e, in casi gravi, collasso cardiovascolare — furono anche documentati.
L'esposizione a lungo termine è stata associata a fibrosi cardiaca e malattia valvolare. In molti casi, fu necessaria chirurgia di riparazione valvolare per correggere il danno.
Nel 2008, lo studio BMC Medicine guidato dal cardiologo Dr. Charles F. Dahl seguì 5.743 ex utenti di fenfluramina presso l'Utah Valley Regional Medical Center. I risultati rivelarono che il 20% delle donne e il 12% degli uomini aveva rigurgito aortico lieve o rigurgito mitralico moderato — forte evidenza di patologia valvolare legata al farmaco.
Ulteriori indagini del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK) confermano che gli esiti cardiovascolari avversi possono persistere per anni dopo la sospensione.
A causa dei rischi cardiovascolari, Pondimin e Redux furono ritirati dal mercato statunitense nel 1997. Regolatori globali seguirono l'esempio, e la fenfluramina rimane vietata in tutto il mondo.
Circa 40.000 cause furono intentate contro il produttore, American Home Products Corp. (ora Wyeth). Nel 1999, l'azienda patteggiò per 3,75 miliardi di dollari — un record per una causa legata a un farmaco, come riportato dal New York Times.
La fentermina, l'altro componente della combinazione fen-phen, è ancora approvata per la perdita di peso a breve termine. Le evidenze attuali indicano che la fentermina non condivide gli effetti collaterali cardiaci visti con la fenfluramina.
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