Agenti di contrasto al gadolinio per RM fegato: rischi e sicurezza

Introduzione

Quando un medico prescrive una risonanza magnetica (RM) del fegato, richiede solitamente anche il "contrasto", ovvero l'iniezione di agenti chimici che migliorano l'immagine. Diversi di questi agenti contengono gadolinio, un elemento terra rara tossico reso temporaneamente sicuro tramite chelazione (legame con ingredienti sicuri). Gli agenti a base di gadolinio si somministrano per iniezione. Furono approvati dalla FDA nel 1988. Al 2009, cinque agenti a base di gadolinio sono approvati, tutti con alcuni rischi per certi pazienti.

Avvertimento FDA

Nel 2007, la FDA ha raccomandato ai produttori di aggiungere un avvertimento sui rischi. L'avvertenza deve includere che l'uso dell'agente comporta rischio di NSF ("nephrogenic systemic fibrosis") o NFD ("nephrogenic fibrosing dermopathy"). I primi casi furono diagnosticati nel 1997.

Fattori di rischio

Il corpo elimina il gadolinio attraverso i reni. Per questo, l'uso in RM comporta rischio di NSF/NFD per chi è già in dialisi per malattia renale, o per chi ha subito trapianto di fegato o soffre di malattia epatica cronica.

Sintomi

Segni di NSF: gonfiore a gambe, addome, estremità; sensazione di bruciore o prurito; ingiallimento degli occhi; discromia, indurimento o tensione della pelle; dolore a articolazioni, anche, coste. I sintomi possono apparire da pochi giorni a mesi dopo la procedura. Possono causare movimento limitato e doloroso, debolezza muscolare, cicatrizzazione organi interni.

Prevalenza

Oltre 200 casi di NSF/NFD attribuiti al gadolinio negli ultimi 10 anni. Alcuni potrebbero non essere stati diagnosticati correttamente. Il rischio per chi ha problemi renali/epatici e fa RM con contrasto al gadolinio è circa 4 su 100. La malattia può causare disabilità permanente e/o morte.

Screening

I pazienti che fanno RM con contrasto devono essere sottoposti a screening per problemi renali/epatici prima della procedura. I tecnici non devono mai superare il dosaggio raccomandato e assicurarsi che l'agente sia stato completamente eliminato prima di un nuovo uso.

Contenzioso legale

Nel maggio 2010, il caso Bullock v. GE sarà discusso in tribunale federale a Cleveland. È una class action multi-distretto su responsabilità del prodotto per agenti di contrasto a base di gadolinio. Molte altre cause civili sono state intentate contro produttori che avrebbero distribuito questi agenti conoscendone i rischi.