Farmaci Generici: Identificazione, Equivalenza e Sicurezza
I farmaci generici (equivalenti) offrono stessa efficacia e sicurezza dei brand a costo inferiore. Per legge (EU/USA), devono avere: stesso principio attivo, stessa dose, stessa forma farmaceutica, stessa via di somministrazione, stessa qualità/purezza/stabilità, bioequivalenza (AUC e Cmax 80-125% del brand). Differenze ammesse: eccipienti (coloranti, conservanti), aspetto, packaging.
Come Riconoscere un Generico
- Ricetta: in letteratura/banche dati, il nome generico (DCI/INN) si scrive in minuscolo (es. ibuprofene); il brand con maiuscola (Brufen®).
- Totem informativi in farmacia: accessibili anche a farmacia chiusa; confrontano generico vs brand.
- Medico prescrittore: chiedete se la ricetta è per generico o brand; diritto alla sostituzione (salvo clausola "non sostituibile" motivata).
- Repertori farmaceutici: Prontuario Farmaceutico, AIFA, Physicians' Desk Reference (USA); foto a colori per identificazione visiva.
- Siti web affidabili: AIFA (Italia), FDA Orange Book (USA), EMA, RXList, Genericsforhealth.
Punti Chiave
- Bioequivalenza ≠ identità chimica degli eccipienti; rari casi di intolleranza a eccipienti specifici (lattosio, glutine, coloranti).
- Farmaci a indice terapeutico stretto (warfarin, digossina, teofillina, antiepilettici, immunosoppressori): alcuni clinici preferiscono mantenere lo stesso produttore (brand o generico costante).
- Il generico è scelta razionale per sostenibilità SSR/assicurazioni e accesso cure.