Design sperimentale: confronto shampoo Oilganics vs altri shampoo anti-pidocchi
Protocollo trial controllato per efficacia trattamento pidocchi
Per testare rigorosamente se lo shampoo Oilganics rimuove più pidocchi di un brand comparatore:
Design dello studio
- Tipo: Trial randomizzato, controllato, gruppi paralleli, valutatore in cieco
- Popolazione: Individui (≥2 anni) con infestazione attiva da pidocchi (≥3 pidocchi vivi). Esclusi: condizioni cuoio capelluto, uso pediculicida recente (<2 settimane), allergia
- Randomizzazione: 1:1 a Oilganics vs comparatore attivo (es. permetrina 1%, dimeticone 4%). Stratificare per sede, severità
- Cieco: confezionamento/profumo identici; valutatore esiti in cieco; partecipanti parzialmente in cieco (profumo può differire)
Intervento
- Applicare per istruzioni produttore (quantità, durata, capelli asciutti/bagnati, tempistica ripetizione)
- Standardizzare protocollo pettinatura (se parte regime) o vietare pettinatura durante fase trattamento
Outcome
- Primario: % riduzione conta pidocchi vivi a 24h post-trattamento (o per etichetta: giorno 1, 7, 14)
- Secondari: vitalità lendini (microscopia), tasso guarigione (senza pidocchi giorno 14), eventi avversi, soddisfazione utente
Raccolta dati
- Conta baseline pidocchi/lendini (pettinatura sistematica + visivo)
- Conteggi post-trattamento a intervalli definiti (stesso metodo)
Analisi
- Intention-to-treat (ITT) primario
- Confronto riduzione media % (t-test/ANCOVA) o tassi guarigione (Chi-quadrato/regressione logistica)
- Margine non-inferiorità o superiorità pre-specificato
- Aggiustare per clustering se randomizzazione per nucleo familiare
Etica & Registrazione
Approvazione comitato etico, consenso informato, registrazione trial (ClinicalTrials.gov), monitoraggio dati.